社会医療法人北楡会 札幌北楡病院

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Hospital

オプトアウト(臨床情報の公開)

 オプトアウトに関連して、厚生労働省より倫理指針が平成29年2月28日に公布されています。通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施しています。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用い研究を行う場合については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障する事が必要とされております。このような手法を「オプトアウト」と言います。なお、研究への協力を希望されない場合は、いつでも拒否することでき、そのために診療上で不利益を被ることはありません。

オプトアウトを行っている臨床研究は下記のとおりです。研究への協力を希望されない場合は下記表内に記載されている担当者までお知らせください。

 ・ 緑膿菌の薬剤感受性と抗菌薬使用量に関する多施設研究(PDF)

 ・ 第12次ATL全国調査(PDF)

 ・ 北海道における急性リンパ性白血病症例の後方視的解析(PDF)

 ・ 消化器内視鏡に関する疾患、治療手技データベース構築(多施設共同 前向き観察研究)(PDF)

 ・ COVID-19に関するレジストリ研究(PDF)

 ・ 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究(PDF)

 ・ 日常診療においてイブルチニブ治療を受けた日本人慢性リンパ性白血病患者を対象とした観察研究(PDF)

 ・ 急性骨髄性白血病の新規診断患者に対するベネトクラクスの使用経験に関する国内多施設共同後ろ向き観察研究(PDF)

 ・ 血液疾患におけるチキサゲビマブ/シルガビマブ(エバシェルド )投与による新型コロナウイルス感染症の発症抑制効果および中和抗体価推移の検討(PDF)

 ・ 血液疾患の病態と検査マーカーとの関連性に関する検討(PDF)

 ・ 本邦におけるKidney Exchange Program 制度設計のための多施設共同研究によるシミュレーション(PDF)

 ・ CMV核酸定量検査の評価(PDF)

 ・ 前立腺肥大症における経尿道的前立腺吊り上げ術の治療成績と安全性に関する観察研究(PDF)

 ・ 残余患者検体を用いた精度管理試料の作製(PDF)

 ・ 日本における生体臓器移植登録事業の実施(腎臓・肝臓・肺・小腸・膵臓)(PDF)

 ・ 残余患者検体を添加した精度管理試料の作製と評価(PDF)

 ・ 造血細胞移植関連合併症と免疫制御遺伝子多型との関連の検討(PDF)

 ・ 「日本の実臨床下においてエプコリタマブによる治療を受けた再発又は難治性大細胞型B細胞リンパ腫患者 のアウトカム評価」へのご協力のお願い (PDF)

 ・ 日本アフェレシスレジストリ(2019264NI) (PDF)

 ・ 自家末梢血幹細胞採取不良に関与する臨床、遺伝学的因子の探索研究 (PDF)

 ・ CD44およびオステオポンチン遺伝子多型と末梢血幹細胞採取効率との関連 (PDF)

 ・ 胆道走向異常症に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術の研究 (PDF)

 ・ 初発のFLT3変異陽性急性骨髄性白血病(AML)に対するキザルチニブ併用療法後にギルテリチニブを投与された再発・難治性AML患者の臨床転帰を評価する後ろ向き観察研究 (PDF)

 ・ 成人の侵襲性細菌感染症サーベイランスの強化のための研究 (PDF)

 ・ 血液疾患及びヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染を背景とした進行性多巣性白質脳症(PML)症例の実態調査 (PDF)

 ・ 急性白血病における遺伝子変異と治療反応性・白血病発症機序の解明 (PDF)

 ・ 慢性骨髄性白血病に関する染色体核型、BCR::ABL1アイソフォームと治療成績に関する国際共同後方視的観察研究 (PDF)

 ・ 当院において悪性リンパ腫の治療を受けられた方およびそのご家族の方へ―「悪性リンパ腫における二重特異性抗体に対する抵抗性の解明研究へご協力のお願い―(PDF)

 ・ 再発難治性大細胞型B細胞性リンパ腫に対するエプコリタマブのリアルワールドデータを集積するための国内多施設共同観察研究(NJHSG-Epcoritamab2024)(PDF)

 ・ カフ型カテーテルの血栓除去に対する安全性の研究(PDF)

 ・ ICUにおいて急性期治療から終末期へ移行した患者に行われていた看護【看護部】(PDF)

 ・ 人工血管内シャントにおけるグラフト感染症とその治療についての研究(PDF)

 ・ 急性リンパ性白血病の再緩解導入療法で大量ステロイド投与中の幼児における食事関連の現状調査【看護部】(PDF)

 ・ 3クラスの治療歴を有する再発または難治性多発性骨髄腫患者に対する主要治療として、テクリスタマブまたはトアルクエタマブを評価する国際共同実臨床研究(CoMMitmenTT)(PDF)